科普｜半年打一针的高血压“疫苗”前景如何？何时可用？

近日，北京大学**医院心内科霍勇教授在回顾2023年心内科重要临床研究时，特别谈到了一种打一针可以维持半年的高血压****zilebesiran。该**为新型小干扰RNA（siRNA），有望成为高血压**的新靶点。

关于zilebesiran的一期临床研究结果于2023年7月20日发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM），不仅显示了这种新的疗法是安全的，而且提示仅注射一次即可维持长达半年的长期降压效果。由于该**的长效特点，也被称为“高血压疫苗”。

全球约13亿成年人患有高血压，而且其患病率在近20年间翻番。中疾控数据显示，2022年，我国高血压患者人数为2.45亿。高血压显著增加心脑血管疾病风险，是全球过早死亡的主要原因。良好的血压控制可以显著**死亡和心血管事件风险，但现有疗法仍对很大一部分人无效。

肾素-血管紧张素-醛固酮系统（R**S）是高血压发**展的关键机制之一，其中，血管紧张素原（AGT）是血管紧张素的**前体。霍勇介绍称，小干扰RNA**zilebesiran可通过特异性**肝脏AGT mRNA水平，从而减少肝脏AGT的合成，从“上游”阻断肾素-血管紧张素系统，从而实现长期稳定降压。同时，由于其肝细胞特异性，zilebesiran不影响肾脏及其他组织的血管紧张素原合成。

同济大学附属第十人民医院心内科张毅教授对**财经记者表示：“在降压领域，我们正在面临变革。”他认为，随着小干扰RNA降压**的研究取得进展，高血压**正迎来“火器时代”。

去年，长效降脂小干扰核酸（siRNA）降胆固醇**inclisiran获得****药监局批准，用于**原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者的**。该**每半年打一针，便可**低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），避免了患者每天服药，因此也被称为降脂“疫苗”。

inclisiran的成功也提振了小干扰RNA在高血压领域的**前景。张毅表示，zilebesiran目前在全球已进入到二期临床研究阶段，虽然有前景，但距离上市还有很长的距离，需要进一步验证其有效性。

他提出，由于小干扰RNA通过mRNA基因干预需要时间，可能在**周或第二周没有**实现降压或者降脂的效果，但降压的迫切性要远高于降脂。“血脂高了可能不会马上看到不良结果，但降压不一样，因此可能需要通过其他的**辅助，帮助患者过渡一两周。”

他还提到另一个确定的因素，即血管紧张素原除了肝脏途径之外，还有其他途径，**时间长了，会不会有其他的机制，会不会效果不稳定，这也是一个疑问。

近年来，长效**的**前景受到医学界极大的关注，这是由于减少****可以很大程度上提高患者的**依从性，并为现有疗法无法**的患者群体提供新的替代方案。

除了小干扰RNA高血压****之外，另一种新型降压新药——选择性醛固酮合酶抑制剂baxdrostat的临床也在进行中。霍勇表示，抑制醛固酮合成是**血压和减轻高血压相关靶器官损伤的重要机制之一。baxdrostat是一种**、选择性、竞争性醛固酮合酶小分子抑制剂，1期试验已提示口服baxdrostat选择性抑制醛固酮合酶可产生剂量依赖性的醛固酮下降，而对皮质醇水平没有显著影响，目前2期试验正在进行中。

对于服**物无效的难治性高血压患者，还有介入**的方式。去年，美敦力公司以及Recor Medical公司的两款肾动脉消融（RDN）产品获美国FDA批准，该疗法将用于****不受控制的高血压患者。

欧洲高血压协会在第32届年会上公布的**版RDN指南中，支持将RDN作为除****和改变生活方式之外的安全有效的补充**方案，用于**患者血压。

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