法匹拉韦生产厂家上市公司

ceshi阅读:2025-08-17 22:16:58

法匹拉韦生产厂家上市公司股价大跌,这是近期a股市场罕见的现象。截至收盘,复星医药跌停,片仔''、华兰生物、智飞生物等跌幅超过7%。此外,康泰生物、、**中免、海康威视等个股均出现不同程度的下跌。与此同时,北向资金今日净流出超60亿元。其中,沪股通净流出33.6亿元,深股通净流出20.6亿元。值得注意的是,北向资金连续两日大幅净流出,合计净流出金额高达84.5亿元。

本报记者张敏

3月17日,在**院联防联控机制就**疫苗和检测试剂研发攻关**情况举行发布会上,科技部生物**主任张新民介绍,鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。

据了解,法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市,今年2月份**已有企业获得**药监局药品注册批件,并实现量产。记者在**药监局网站查询获知,这家企业为**上市药企海正药业,也是**一家获得法匹拉韦生产批文的企业。

对此,《证券日报》记者向海正药业公司人士进一步了解相关情况,但其表示目前不方便接受采访。

海正药业今年2月份发布公告称,收到**药品监督管理局(以下简称“**药监局”)核准签发的法维拉韦片(又称:法匹拉韦片)的《药品注册批件》和《**临床试验批件》。

海正药业介绍,法维拉韦片(又称:法匹拉韦片)于2014年3月获批在日本上市,为广谱抗病**物,适应症为用于****新型或再次流行的流感(**于其它抗流感病**物**无效或效果不佳时使用)。富山化学工业株式会社于1999年8月对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请,期限20年。公司与日本富山化学工业株式会社在2016年6月签定了化合物专利**授权协议。经核实,该化合物专利已于2019年8月到期,公司研发生产该药品符合相关规定。此前公司该药品未实现商业化生产。截至目前,公司在法维拉韦研发项目上已投入约4003万元。

据了解,海正药业的法匹拉韦获批的适应症为用于****新型或再次流行的流感(**于其它抗流感病**物**无效或效果不佳时使用)。同时公司获得的《**临床试验批件》为:根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品特别审批程序》,经特别专家组评议审核,应急批准本品进行临床试验。适应症为新型冠状病毒**。

张新民介绍,针对轻型、普通型向重型转化的阻断,**推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药,针对重型、危重型患者的救治,**推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,目前均已取得良好的进展。其中法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。在安全性方面,法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市,上市以来未见明显的不良反应。在**新冠**的临床研究中,未发现明显的不良反应。

在有效性方面,深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素**新冠**有效性和安全性研究,入组患者80例,其中法匹拉韦组35例,对照组45例。研究结果显示,在病毒核酸转阴方面,法匹拉韦**组**后患者病毒核酸转阴与对照组相比,转阴时间中位值明显缩短,分别为4天和11天,具有显著差异。在胸部影像学改善方面,与对照组相比,改善率分别为91.43%和62.22%。

武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦**新冠**的多**、随机、开放、阳性平行对照临床研究,已完成各120例入组和临床**观察。临床研究结果显示,试验组**新冠**的疗效显著优于对照组。在主要终点评价指标方面,普通型患者在**结束时的临床恢复率,试验组显著优于对照组,分别为71.43%和55.86%。在次要终点评价指标方面,试验组在退热时间上显著优于对照组,平均退热时间分别为2.5天和4.2天。试验组在**缓解时间上显著优于对照组,平均**缓解时间分别为4.57天和5.98天,普通型患者在**期间的辅助氧疗或无创机械通气率,试验组显著低于对照组,分别为8.16%和17.12%。以上评价指标,两组间均具有统计学的差异。

(编辑孙倩)

本文源自证券日报

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